April 29, 2012 · 0 Comments
VIOXX este un medicament antiinflamator ne-steroidic produs de către această companie şi prescris în special pentru tratarea afecţiunilor reumatice. Acţiunea de retragere a produsului de pe piaţă are loc imediat şi concomitent pe plan internaţional, iar aceasta implică toate formele farmaceutice şi toate concentraţiile de rofecoxib. Sunt vizate toate seriile destinate comercializării sau distribuirii de mostre, iar retragerea se va face la nivelul distribuitorilor, al farmaciilor şi al medicilor. Vor fi întrerupte şi toate studiile clinice cu VIOXX aflate în curs de desfăşurare pe plan internaţional.
Compania a anunţat autorităţile sanitare române că motivul pentru care a luat această decizie este recomandarea Comitetului Independent de Monitorizarea Siguranţei responsabil pentru monitorizarea siguranţei unui studiu clinic efectuat cu VIOXX, care a constatat că produsul utilizat de catre pacienţi pe perioade mai mari de 18 luni poate provoca apariţia unor evenimente cardiovasculare grave, incluzând infarctul miocardic şi accidentul cerebral vascular şi a recomandat oprirea lui.
Având în vedere aceasta situaţie, reprezentanţii Ministerului Sănătăţii şi cei ai Agenţiei Naţionale a Medicamentului vor lua câteva măsuri urgente:
Specialiştii Ministerului Sănătăţii şi cei ai Agenţiei Naţionale a Medicamentului recomandă tuturor pacienţilor cărora li s-a prescris VIOXX să se adreseze imediat medicului care a realizat prescrierea în scopul schimbării tratamentului.
sursa: ANM
By Gabriela