EfecteAdverse.ro

VIOXX este un medicament antiinflamator ne-steroidic produs de către această companie şi prescris în special pentru tratarea afecţiunilor reumatice. Acţiunea de retragere a produsului de pe piaţă are loc imediat şi concomitent pe plan internaţional, iar aceasta implică toate formele farmaceutice şi toate concentraţiile de rofecoxib. Sunt vizate toate seriile destinate comercializării sau distribuirii de mostre, iar retragerea se va face la nivelul distribuitorilor, al farmaciilor şi al medicilor. Vor fi întrerupte şi toate studiile clinice cu VIOXX aflate în curs de desfăşurare pe plan internaţional.

Compania a anunţat autorităţile sanitare române că motivul pentru care a luat această decizie este recomandarea Comitetului Independent de Monitorizarea Siguranţei responsabil pentru monitorizarea siguranţei unui studiu clinic efectuat cu VIOXX, care a constatat că produsul utilizat de catre pacienţi pe perioade mai mari de 18 luni poate provoca apariţia unor evenimente cardiovasculare grave, incluzând infarctul miocardic şi accidentul cerebral vascular şi a recomandat oprirea lui.

Având în vedere aceasta situaţie, reprezentanţii Ministerului Sănătăţii şi cei ai Agenţiei Naţionale a Medicamentului vor lua câteva măsuri urgente:

• Agenţia Naţională a Medicamentului a retras încă de ieri Autorizaţia de punere pe piaţă a produsului VIOXX.
• Agenţia a solicitat producatorului ca în termen de 3 zile să-i transmita situaţia seriilor şi cantităţilor importate în momentul de faţă.
• De asemenea, în termen de 10 zile, Merck&Co este obligată să transmită la ANM toate informaţiile privind retragerea produsului din circuitul terapeutic, respectiv din depozite, farmacii şi medici (mostre gratuite).
• ANM va controla modul în care producătorul a realizat retragerea produsului de pe piaţa.

Specialiştii Ministerului Sănătăţii şi cei ai Agenţiei Naţionale a Medicamentului recomandă tuturor pacienţilor cărora li s-a prescris VIOXX să se adreseze imediat medicului care a realizat prescrierea în scopul schimbării tratamentului.

sursa: ANM

Luate în doze mari, ibuprofenul şi alte analgezice similare pot mări riscul de accident vascular cerebral de pînă la trei ori, crescînd totodată şi şansele de atac de cord, avertizează specialiştii elveţieni.

Oamenii de ştiinţă au descoperit că dozele mari de ibuprofen provoacă aceleaşi riscuri pentru sănătate ca şi o serie de analgezice retrase de pe piaţă, în urmă cu cîţiva ani, pe motive de siguranţă. Medicii subliniază însă că şansele crescute de atac cerebral şi infarct miocardic apar doar în cazul persoanelor care urmează un tratament cu doze mari ibuprofen pe o perioadă lungă de timp şi că ocazionala pastilă contra durerilor de cap nu prezintă nici un pericol.

Cercetătorii de la Universitatea din Bern (Elveţia) au analizat peste 31 de teste clinice, la care au luat parte 116.429 de pacienţi, fiecare trataţi cu unul dintre cele şapte cel mai frecvent utilizate analgezice. Studiul, publicat în British Medical Journal, a dus la concluzia că ibuprofenul luat pe termen lung triplează riscul de accident vascular cerebral. S-a dovedit, de asemenea, că analgezicul creşte semnificativ şansele de infarct miocardic şi de deces în urma unei boli de inimă.